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SQP验厂审核对风险评估的要求

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SQP验厂审核对风险评估的要求

发布日期:2018-12-05 00:00 来源:http://www.mgsa8000.com 点击:

SQP验厂审核对风险评估的要求


1.品质手册(包括质量方针,质量目标,组织架构图,工作职责描述,及与品质管理体系相关的程序) 


2.内审文件(程序文件,计划,评审报告) 

3.管理评审(程序,议题,报告) 


4.供应商管控文件(供应商评估控制程序/标准,合格供应商明细,供应商评估报告)


5.检验标准/指导(包括来料检验,制成检验及终检) 


6.作业指导:所有生产工序的指导


7.文件控制程序(包括记录文件) 


8.事故定义及报告程序 


9.产品招回程序 


10.改善措施报告(与事故,内审及投诉等相关的) 


11.追溯体系的测试记录 


12.客户投诉程序及记录 


13.设备保养文件(保养计划,保养程序及保养记录) 


14.监控及测量仪器的校验(计划,程序文件,记录) 


15.书面玻璃及利器管控程序和清理安排 


16.虫害控制文件(专业虫害控制人员名单,与外部虫害控制公司的合同书,虫害控制记录等) 


17.工艺流程文件 


18.废品控制/存储程序及记录 


19.全部流程的风险评估计划及记录 


20.产品设计及开发过程中的风险评估记录 


21.利器控制程序及记录(如果适用) 


22.不良品控制程序 


23.产品数量检查指导


 24.合格样品 


25.不良仪器的管控程序及隔离控制 


26.工厂内部的培训计划(计划,程序,记录)


27.外来物品探测器(比如:每日金属探测记录) 


28.断针控制程序及记录(如果适用)





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